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国内抗癌PD1药物自我降价仅为日本国内价格的一半



国外抗癌PD-1药物“自我还原”,国内定价仅为日本的一半

作者:未知

随着新药的加快审批和国内药物研发能力的提高,国外新药的价格远高于欧美等发达国家。 Bristol-Myers Squibb最近公布了其新上市的PD-1药物Opdivo的零售价。其中,100mg/10m电网为9260元; 40mg/4ml规格为4591元。据估计,患者每月使用费约为3.7万元(按60KG重量计算),年使用费约44.4万元,价格远低于海外市场。业内人士表示,价格仅为日本的一半。如果您考虑患者捐赠计划,平均年度成本会降低。

在正常情况下,国外新药在中国上市,价格普遍高于欧美发达国家。作为中国第一个获批的PD-1药物所有者,为什么百时美施贵宝会“放慢身体”以选择这样的定价?

Bristol-Myers Squibb表示,Oddiv的定价将考虑到药物本身的价值,中国患者的负担能力以及未满足的医疗需求等因素。 Bristol-Myers Squibb将继续探索与中国政府,付款人和第三方机构的合作,通过多元化的举措,支持和各种可能的项目,改善Odivo在中国的可及性。

制药行业的人士表示,这种定价可能基于市场份额和医疗保险等因素。毕竟,国内PD-1产品也即将推出,这也将影响批准的PD-1产品的定价和市场构成。

然而,工银国际研究部医药行业高级分析师张家林认为,根据过去的做法,国内制药公司上市的可能性将以此(外资药品)为基础进行贴现定价。国内新药不会立即对外资药品的价格产生巨大影响。上市初期的价格相对稳定,后续价格形势将取决于国内制药公司的竞争,主要取决于医疗保险的价格谈判。

PD-1/PDL-1靶标是近年来世界上最流行的癌症药物研究和发展方向之一。根据中信证券的报告,全球共有五种PD-1/PD-L1单克隆抗体,总销售额超过80亿美元。其中,由Keytra,Mercedes-Benz,Bristol-Myers Squibb和Ono Pharmaceuticals共同开发的Opvido已经获准进入市场的早期阶段并在销售方面处于领先地位。中信建投证券认为,中国拥有庞大的人口基数和大量患者。它衡量市场对非小细胞肺癌,肝细胞癌,头颈癌等的需求,假设年吸毒量在17万至30万元之间。 5%,市场规模预计在180亿元左右。

面对巨大的市场需求,超过20种国内PD-1/L1单克隆抗体已向监管机构提交临床或注册申请。国内企业对PD-1/PD-L1的研发投入热情高涨。中国有10多项临床试验,竞争非常激烈。

根据CDE于2018年4月发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》,恒瑞医药注射Carelizumab,Junshi Bio的Treipril单克隆抗体注射液,Cinda Bios的Dilibizumab注射液 - 三种主要的国内抗PD-1抗体药物被列入优先审查清单。除上述三家公司外,百济神舟,嘉禾生物,裕恒药业,福红汉林,科伦药业等国内企业的PD1项目也处于不同的发展阶段。此外,还有一些公司试图通过购买授权进行布局。

据报道,今年的国内PD-1预计将被批准上市。在治疗费用方面,虽然Bristol-Myers Squibb的PD-1定价低于日本等地,但对于中国患者来说,每年治疗费用超过34万元仍然很高。未来,国内PD-1将上市,价格将进一步降低。 “确定外资PD-1药物的价格可能更加困难。”

对于PD-1药物,上市时间很重要,更重要的是其适应症。将来,PD-1将进入国家医疗保险,并且肯定在考虑该药物批准的适应症。 “未来,这种市场竞争将在很大程度上取决于公司批准了多少适应症。这些适应症仅在中国获得批准或在全球范围内获得批准。”

工银国际研究院制药行业高级分析师张家林认为,未来的竞争将取决于多方面,其中之一就是药物的功效。临床数据的质量不仅影响医生,而且在发达的互联网的情况下也会影响患者的选择;第二是销售能力,公司是否有足够的销售团队来覆盖医院;第三,上市时间;四,联合竞争是否还有其他药物用于组合(目前PD1单药的相应比率较低);五,生产能力,是否能按时供应和批量供应。

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